MOGUĆE je da se nalazimo pred novom erom liječenja Alzheimerove bolesti. Naime, pokazalo se da već drugi lijek u manje od godinu dana usporava ovu bolest. Stručnjaci su rekli da smo sada „na pragu“ dostupnosti lijekova, nečega što se nedavno činilo nemogućim, piše BBC.

Farmaceutska kompanija Eli Lilly izvijestila je da njezin lijek – donanemab – usporava ritam Alzheimerove bolesti za oko trećinu. Međutim, dva volontera, a možda i treći, umrli su od posljedica opasnih oteklina na mozgu.

Kako djeluje novi lijek?

Donanemab djeluje na isti način kao lekanemab, koji je bio na naslovnicama diljem svijeta kada je dokazano da usporava bolest. Oba se svode na antitijela poput onih koja tijelo stvara za napad na viruse, ali oni su osmišljeni da počiste ljepljivu prljavštinu iz mozga, zvanu beta amiloid.

Amiloid se nakuplja u prostorima između moždanih stanica, tvoreći karakteristične plakove koji su jedno od obilježja Alzheimerove bolesti.

„Desetljećima duga bitka za pronalaženje tretmana koji utječu na Alzheimerovu bolest se mijenja“, rekla je dr. Cath Mummery, voditeljica klinike za kognitivne poremećaje u Nacionalnoj bolnici za neurologiju i neurokirurgiju Ujedinjenog Kraljevstva, te dodala:

„Sada ulazimo u razdoblje modifikacije bolesti, u kojem bismo se mogli nadati da ćemo liječiti i tretirati nekoga s Alzheimerovom bolešću, uz dugotrajno liječenje bolesti, a ne palijativnu i suportivnu skrb.“

Što se zna o testovima?

Potpuni detalji testova kompanije Eli Lilly tek trebaju biti objavljeni, no poznate su ključne spoznaje:

– 1734 ljudi sudjelovalo je u najranijoj fazi ispitivanja Alzheimerove bolesti;

– donanemab je primjenjivan kao mjesečna infuzija sve dok karakteristični plakovi u mozgu nisu nestali;

– tempo bolesti usporen je za oko 29% ukupno i za 35% u skupini pacijenata za koje su istraživači očekivali da će imati najbolje rezultate;

– oni koji su primili lijek također su imali kvalitetniji svakodnevni život, npr. mogućnost raspravljanja o aktualnim događajima, vožnje ili bavljenja hobijima;

Međutim, oticanje mozga bila je uobičajena nuspojava kod čak trećine pacijenata. Uglavnom je bilo blago ili asimptomatsko te je otkriveno na snimkama mozga – ali 1.6% pacijenata razvilo je opasno oticanje mozga. Dvije smrti su izravno pripisane tome, a treći dobrovoljac je umro nakon takvog slučaja.

„Ohrabreni smo“

„Ohrabreni smo potencijalnim kliničkim dobrobitima koje donanemab može pružiti iako postoje povezani rizici koji mogu biti ozbiljni i opasni po život, kao i kod mnogih učinkovitih tretmana za iscrpljujuće i smrtonosne bolesti“, rekao je potpredsjednik Eli Lillyja za neuroznanstveno istraživanje i razvoj, dr. Mark Mintun.

Kompanija je objavila da će u sljedećih nekoliko mjeseci započeti proces odobravanja svog lijeka za upotrebu u bolnicama.

Dr. Liz Coulthard sa Sveučilišta u Bristolu rekla je da postoje značajne nuspojave i nedostatak dugoročnih podataka, ali bi lijek mogao „pomoći ljudima da dulje dobro žive s Alzheimerovom bolešću“. To što dva lijeka usporavaju bolest ciljajući amiloid u mozgu također je uvjerilo znanstvenike da su na pravom putu nakon desetljeća neuspjeha.

„Super je imati dva lijeka“

„Ovo bi trebalo odagnati sve sumnje o ovom pristupu. Imati dva lijeka je super za natjecanje“, rekao je prof. John Hardy iz britanskog Instituta za istraživanje demencije, čiji je rad prije 30 godina doveo do ideje da se cilja amiloid.

Dr. Susan Kolhaas iz organizacije Alzheimer’s Research UK rekla je sljedeće: „Sada smo na pragu prve generacije tretmana za Alzheimerovu bolest, za što su mnogi mislili da je nemoguće prije samo deset godina.“

Međutim, čini se da ovi lijekovi djeluju samo u najranijim fazama bolesti – prije nego što je mozak previše oštećen. A ako budu odobreni u Ujedinjenom Kraljevstvu, ipak će biti potrebna revolucija u načinu dijagnosticiranja bolesti da bi se napravila razlika.

Samo 1-2% ljudi prolazi skeniranje mozga ili analizu spinalne tekućine kako bi se utvrdilo imaju li doista Alzheimerovu bolest ili neki drugi oblik demencije protiv kojeg bi lijekovi bili beskorisni. Ni troškovi nisu zanemarivi. Lekanemab košta više od 21.000 funti po osobi godišnje